一、背景介绍
徐州医科大学附属医院血液科正在进行一项针对多种难治、复发B细胞恶性血液病（具体指CD19阳性的急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤）的临床试验，该方法是目前国际最前沿的治疗技术，通过采用抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）来进行免疫细胞治疗，目前部分参加研究的患者已经取得非常可喜的临床疗效。
CAR-T细胞是指经基因修饰后，能以MHC非限制性方式识别特定目的抗原，并且持续活化扩增的T细胞。该疗法通过抽取患者血液并分离出健康的T细胞后进行“武装”，再回输到患者体内，从而杀死肿瘤细胞。已有的数据证实CAR-T对多种难治、复发的血液恶性肿瘤均有较好的疗效，如急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。大约60-90％的难治、复发急性淋巴细胞白血病患者在接受CAR-T治疗后可获得完全缓解。
二、招募内容
徐州医科大学附属医院血液科正在开展“多中心、单臂、开放性的抗CD19嵌合受体T细胞治疗复发难治性CD19阳性B细胞恶性血液病”的临床疗效和安全性的临床研究。
三、入组标准
1、 年龄4-70岁，性别不限；
2、 预期生存时间超过12周；
3、 成人和儿童的急性、慢性淋巴细胞白血病（ALL、CLL）或非霍奇金淋巴瘤（NHL）满足下列条件之一：常规治疗疗效欠佳的患者；复发患者；不能或不适于干细胞移植治疗；经过干细胞移植后复发患者；
4、 可建立采集所需的静脉通路，无白细胞采集禁忌症；
5、 适龄期男女患者在进入试验前，研究过程中直到停药后30天都必须采用可靠的方法避孕；
6、 能理解本试验并已签署知情同意书者。
四、特别说明
1、 免费临床试验范围包括：免费接收细胞的制备和输注，治疗随访期间免费接收治疗效果的评估。
2、 其他合并疾病所需治疗和检查不在免费的范围之内。CAR-T试验之外的其他诊疗费用，如化疗、血液检查、病例检查、住院费等，将由患者或患者医保/农保支付。
3、 与所有的试验药物一样，本试验存在未知风险并可能会产生一些药物不良反应。这些风险和不良反应会在《知情同意书》中详细说明。
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